预计全球ADC药物市场规模将超600亿美元

(健康时报记者 刘静怡 李益萌)在抗癌新药研发领域，抗体药物偶联物(ADC)已成为热门赛道。据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至目前，全球已有超20款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、淋巴瘤等10余种肿瘤，在研产品更加丰富。这一趋势在我国创新药研发领域同样明显。

ADC药物如何实现精准抗癌，未来将如何发展?本期“产经百科”，人民日报健康客户端解析ADC药物的发展路径。

全球已有超20款ADC药物获批上市

人民日报健康客户端记者注意到，2000年，全球首个获批上市的ADC药物应用于血液肿瘤领域，但在之后的研发与应用过程中，扩展至多种实体瘤。在目前上市的ADC药物中，有15种用于实体瘤、6种用于血液肿瘤。

自2023年首款ADC联合疗法获批成为一线治疗以来，全球大药企开始布局多种ADC联用方案，在乳腺癌、非小细胞肺癌等大瘤种一线治疗的三期临床研究，自然也包含中国企业的身影。

据爱建证券2025年11月21日研报，近三年ADC新药项目在中国对外授权项目占比均超过15%。2025年12月29日，一位从事创新药BD的投资人在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，ADC药物领域已成为中国药企跻身全球竞争的重要突破口。“我国ADC新药研发具有成本低、周期短的优势，临床质量已达国际水平，能够高效生成可靠的成药性数据。这些成本与效率上的优势，正是中国新药项目在全球竞争中立足的支撑。”

据Insight数据库，2025年，有超10项国产ADC药物交易的潜在总金额超过了10亿美元，来自启德医药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药等公司，授权项目包括单抗ADC、双抗ADC，涉及HER2、CLDN18.2等成熟靶点，也有FGFR3、CDH17、DLL3、ROR1、CDH6等新兴靶点。

就在2025年12月22日，又一家国内药企就一款ADC药物与海外巨头达成独家授权许可，协议总额最高达10.6亿美元。据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年，全球ADC药物市场规模将超过600亿美元。

ADC药物有“指哪打哪”的精准抗癌优势

ADC药物为何备受关注?原因在于其将肿瘤治疗引入了“精准制导”时代——精准打击癌细胞而不伤害正常细胞，业界将其比喻为“魔法子弹”。

“ADC药物的研发趋势是更精准、更强效、更安全，也就是靶点选择更合理、杀伤肿瘤更有效、不良反应更可控。”中山大学肿瘤防治中心药学部主任刘韬向人民日报健康客户端记者介绍，ADC药物之所以可以实现“指哪打哪”，是基于它特殊的“三重结构”。

第一重结构是抗体。当ADC药物进入身体，它的抗体结构就开始在血液中“巡航扫描”，更偏向识别肿瘤相关靶点，所以能避免药物在攻击的时候“敌我不分”，这也是ADC药物与传统化疗药物的根本区别。

第二重结构是连接子。它就像保险栓，将抗体与细胞毒性药物衔接起来，确保在血液循环的漫长旅途中不会提前解体，以免误伤正常组织。

第三重结构是细胞毒性药物。它剂量小但杀伤力强，就像“高效弹药”，找到肿瘤细胞后“定点爆破”，破坏肿瘤细胞的DNA或干扰细胞分裂，让肿瘤细胞死亡。

ADC药物让癌症变为可管理的疾病

从一个“概念”走到如今，ADC药物研发历经百年探索之路，经过了多次迭代。纵观来看，ADC药物的技术迭代，逐步从探索基础架构搭建，走向优化稳定性与安全性、提升靶向性，再到形式灵活、多效协同的智能化创新。横向来看，ADC药物研发的四项核心——抗体类型、连接子技术、药物载荷类型、偶联技术，都在推陈迭代。

刘韬表示，围绕ADC药物的研发层出不穷，但都不约而同地指向同一个目标：让癌症变为可管理的疾病。随着更多高效低毒的ADC药物出现，癌症治疗的目标正在从单纯的“延长生存期”，向“实现高质量的长期带瘤生存”转变。像高血压、糖尿病药物一样，ADC新药帮助患者将部分癌症转化为可长期管理的慢性病，让患者在有效控制病情的同时，享有更好的生活质量。

此外，ADC药物更优的安全性，使其从晚期后线治疗向更前线的新辅助、辅助治疗推进。自2023年首款ADC联合疗法获批成为一线治疗以来，全球大药企开始布局多种ADC联用方案在乳腺癌、非小细胞肺癌等大瘤种一线治疗的三期临床研究。在临床研究方面，将ADC药物与免疫治疗、靶向治疗等手段联合使用，已成为前沿趋势。

例如，ADC药物在杀伤肿瘤细胞时，通过诱导免疫原性细胞死亡，从而激发人体自身的免疫系统反应，若联合PD-1抑制剂等其他免疫药物，有望产生“1+1>2”的协同效应；在HER2阳性乳腺癌等优势领域，ADC联合疗法已获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准，成为一线治疗的新选择。

刘韬表示，即便作用精准、效果强大，ADC药物真正的价值并不在于“替代所有治疗”，而在于通过科学的患者筛选和规范化管理，为特定人群带来更高质量、更持久的生存获益，丰富现有的肿瘤治疗“武器库”。

【多读一点】

ADC药物是否适合所有肿瘤患者?

刘韬：ADC药物的应用需要遵循“先检测，后用药”的原则，绝非万能药。ADC药物能否起效，不取决于肿瘤长在哪里，而在于肿瘤细胞表面是否存在特定靶点，能够让抗体识别得到。

ADC药物使用前需要做哪些检测?

刘韬：临床使用前，医生首先会确认患者所患的癌症种类是否在获批上市的ADC药物适应证范围内；其次，医生需要通过活检获取患者的肿瘤组织样本，进行免疫组化、原位杂交或基因测序等检测，明确肿瘤细胞表面是否存在该ADC药物所针对的靶点。即使前两者都符合，医生也还需要综合评估患者的年龄、体力活动状态、肝肾功能、骨髓造血功能、既往接受过哪些治疗等多重因素。

（责编：荆雪涛）