国家药监局：用人工智能构建药品监管创新体系

4月2日，国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展。

意见提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶；到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。

围绕人工智能赋能药品监管，该意见提出七个重点方向，即构建人机协同智能审评审批体系，提升全链条智能化监管能力，推动风险监管体系数智升级，推进检查执法智能化规范化，提升协同监管效能和政务服务智能化水平，以及促进监管与产业数智化协同发展。

（责编：荆雪涛）