正大天晴移植后慢性排异新药在美国获批临床试验

1月14日，中国生物制药旗下正大天晴药业集团透露，其自主研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获得美国FDA二期新药临床试验批准，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病。

慢性移植物抗宿主病是移植后主要并发症之一，可以累及全身的任何一个或多个器官，发生机制复杂，临床表现多样，个体差异大，病程迁延持久，严重影响患者的生存率和生活质量。

此外，2024年7月，该药品用于治疗中高危骨髓纤维化的适应证申请获国家药监局药品审评中心受理。

目前，正大天晴还在加速推进TQ05105的多项联合研究，以充分挖掘其临床价值，如联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究，初步结果较为积极。

 

（责编：荆雪涛）