国产冠脉负压机械抽吸导管获批

6月6日，健适医疗科技集团对外宣布，其“Genclear血栓抽吸导管”获得国家药品监督管理局批准上市。

“Genclear血栓抽吸导管”为健适医疗与美国Penumbra公司合作开发，可通过负压抽吸泵机械抽栓，提高血栓抽吸效率：导管全身采用海波管切割技术制造，头端设计也进行了优化，能够快速通过迂曲血管，减少了血管内膜损伤的风险；其大内腔设计确保了高流量的抽吸能力，同时减少了导管堵塞的风险。

在临床证据方面，“Genclear血栓抽吸导管”对应的技转导管有大量海外临床研究，证明了使用机械血栓抽吸导管进行持续负压抽吸对于清除高血栓负荷是安全的，并且降低了远端栓塞率，改善了心肌灌注。

（责编：荆雪涛）