HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药获批上市

时间:2025-08-30 10:48:45点击:0健康头条

8月29日,勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布,双方在中国大陆联合推广的宗艾替尼片(圣赫途)获得国家药监局批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

中国胸部肿瘤研究协作组主席、广东省人民医院吴一龙教授表示,非小细胞肺癌治疗中长期面临一项关键挑战,一直没有一款针对HER2靶点且耐受性良好的口服药物。这款创新药物为这类预后极差且治疗选择十分有限的患者群体,提供了高效、靶向、口服的治疗新选择。该药品还可以避免传统治疗中因抑制EGFR而导致的严重皮肤或胃肠道不良反应,提升患者的治疗耐受性和生活质量。

中国生物制药首席执行长谢承润表示:“肺癌是全球第一大癌种,临床中仍面临巨大的未满足治疗需求。该药品在中国获批将为=患者带来更高效、依从性更佳的治疗选择,也将进一步丰富中国生物制药在肿瘤特别是肺癌治疗领域的产品线。”

“宗艾替尼此前已经被纳入突破性治疗认定和优先审评,并实现加速批准。”勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉介绍。

(责编:荆雪涛)