喷入喉咙却发现是外用药，干扰素α2b喷雾剂能放心用吗？

(健康时报记者 王振雅 高瑞瑞)人干扰素α2b喷雾剂，一款在临床中广泛应用的广谱抗病毒药，也经常被列于儿童用药清单。然而不少家长对照药品说明书发现，儿童用药尚不明确，这样的药儿童能用吗?儿童用了安全吗?

喷入孩子喉咙却发现是外用药

“孩子喉咙红肿，医生让喷重组人干扰素α2b喷雾剂，喷雾剂需储存在冰箱，使用时摇一摇，喷在喉咙里冰冰凉凉。”最近，广东省佛山市的李丽(化名)给孩子使用重组人干扰素α2b喷雾剂时，看到该药品标有“外用”字样，很是疑惑，外用药物能用于儿童喉咙中吗?

“这款药物在临床上被当作广谱抗病毒药，用得很广泛，为外用抗病毒制剂。”中华医学会儿科学分会感染专业学组副组长、重庆医科大学附属儿童医院主任医师许红梅介绍，对于病毒引起的儿童手足口病、咽喉炎等疾病，临床上没有特效药，虽然外用的人干扰素α2b喷雾剂没有获批儿童口腔疾病适应证，但在基层医院有使用该药喷口腔的情况。

河北省大名县妇幼保健院儿保部主任王继旺告诉健康时报记者，近几年，在儿童手足口病、疱疹性咽峡炎等疾病的治疗中，重组人干扰素α2b喷雾剂一直被使用。

然而，人干扰素α2b喷雾剂其实是一款外用药物。国内目前市场上有2款人干扰素喷雾剂。分别为：天津未名生物医药公司的人干扰素α2b喷雾剂、北京三元基因药业有限公司的重组人干扰素α1b喷雾剂。两款药品包装上，都标有“外”字。其中，运德素包装上注明不能用于口器。

这款标有“外”字标签的药到底能不能入口?

许红梅告诉记者，“人干扰素α2b喷雾剂是一款皮肤外用药，标有‘外’字的药物不能用于口腔内部喷用。

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震强调，外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式：外。凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识。对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。

手足口、咽峡炎、扁桃体……可以超适应症用药吗？

家住云南的刘梅(化名)，用这款药治疗孩子的手足口病。“今年4月，孩子突然发高烧，去医院检查确诊为手足口病。医生给开了很多药，其中就有重组人干扰素α2b。”

刘梅发现这款药物适用症为用于由病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹、生殖器疱疹)；也可用于尖锐湿疣的辅助治疗，并没有包括手足口。记者了解到，在临床上，这款药也被用于治疗咽峡炎、普通感冒引发的喉咙痛，扁桃体发炎等症状，而这些同样不在该药品说明书适应证中。

“在我国，儿童超适应证用药一般是不允许的，除非特殊情况。”复旦大学附属儿科医院传染感染科主任医师沈军介绍，在国内外儿童咽峡炎、普通感冒引起喉咙痛等专家共识或指南中，均未提及使用干扰素喷雾。临床上也没有权威数据证明，干扰素喷雾在缓解咽峡炎咽痛症状是有效的。

“儿童疱疹性咽峡炎无特效抗病毒药物”。许红梅说，《疱疹性咽峡炎诊断及治疗专家共识(2019 年版)》，其中指出，疱疹性咽峡炎尚无特效抗肠道病毒药物，干扰素喷雾可能有效。需要指出的是，这里所指的干扰素喷雾药物制剂是指，在其说明书有用于口腔疾病的适应证。

目前上市的干扰素药物制剂，说明书无用于口腔疾病的适应证，另外超适应症用药受到医保的限制，在很多大医院，该药不用于治疗儿童咽峡炎。但在基层医院，抗病毒药超适用证用药情况还是存在的。

孩子喉咙痛应该怎么办？

孩子出现感冒引起的喉咙痛或者咽喉炎等情况应该怎么办?

“普通感冒引起的喉咙痛，必要时可以给孩子口含一根冰棍，或一些含片等。”沈军介绍，对于儿童病毒感染引起的症状，为了缓解儿童不适，可以采取物理、化学等多种方式，以安全有效的方式帮助孩子缓解病痛。

重庆医科大学附属药学部主任贾运涛说，婴儿的喉咙通常较为敏感和脆弱，其呼吸系统尚未发育完全。另外，手足口病是自限性疾病，一般支持疗法即可，如患儿口腔咽峡部出现疱疹，其他症状包括发热、咽痛、咳嗽以及可伴随消化道症状如厌食、恶心、呕吐和腹泻等，可以对证使用其他药物。

“我们医院没有使用这款药物，但是会有患儿家属拿着重组人干扰素α2b喷雾剂来到诊室询问这款药物喷到咽喉是否安全?”广西妇幼保健院儿童感染科主任杨晓祥告诉健康时报记者。

记者发现，重组人干扰素α2b喷雾剂的药品说明书提醒毒理研究显示：干扰素可能损伤生育力。杨晓祥介绍，长期使用可能增加风险，但疱疹性疾病短期外用药为主(如3-7天)，潜在风险较小，不同于静脉全身用药的长期影响。

沈军认为，“干扰素雾化不应用于儿童咽痛的治疗，更不应滥用，这与抗生素滥用是一个道理。”

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人干扰素α2b成了商标，“械字号”产品乱象

“紧急避雷！驱车十几公里买到商标‘干扰素’救命！给生病孩子买到假干扰素！”在某社交分享平台上，一条关于‘干扰素’的帖子引起了网友的围观，很多家长表示，买到商标‘干扰素’，可成分表里根本没有干扰素成分。

记者发现，市面上出现的“TM”商标药械类重组人干扰素α2b喷雾剂，这类产品名中标出的“重组人干扰素α2b”，并非药品名称而是商标，实际产品名称为喷雾剂。

“我们企业获得3个同款产品药械批号，全国都有经销商。”湖北某生物有限公司工作人员介绍。另一家“械字号”人干扰素α2b喷雾剂的企业人员介绍，该款产品28元/瓶，专给当地诊所供货，一个季度可覆盖两三百家诊所。

“医院禁止进药械，医保局监管严格，我们从不用这类产品。”大名县妇幼保健院儿保部主任王继旺强调，药械与药品的审批标准不同，将医疗器械当作药品使用，本质上是对规范用药的背离。

医药器械与药不同。许红梅提醒家长，这种以“械”字号获批的含药喷雾剂，审批简单，对喷雾剂内成分的有效性和安全性监管程度低于“药”字号产品。在儿童用药方面，家长要格外谨慎注意，“械”字号产品不建议儿童使用。

（责编：荆雪涛）